实验动物福利与伦理审查核心要点

在生物医药、生命科学等科研领域，实验动物是开展科学研究、推动技术创新突破的重要支撑，其参与为人类健康事业的稳步发展奠定了坚实基础。所有涉及实验动物的科研项目，均需严格通过实验动物伦理审查，这是保障实验动物福利、规范科研行为、坚守科研诚信的硬性要求。

科研人员在提交实验动物伦理申请时，部分人员会提出不披露动物分组、使用数量等核心信息的诉求，该诉求既不符合实验动物福利伦理审查的基本规范，更违背了实验动物福利伦理的核心准则——3R原则，而3R原则是整个实验动物伦理审查工作的核心遵循和根本依据。

3R原则由动物学家Russell与微生物学家Burch于1959年首次提出，目前已成为全球科研领域公认的实验动物福利伦理核心规范，其核心内涵可概括为替代、减少、优化三大维度，具体要求如下：

一是替代（Replacement）：优先采用无知觉实验材料替代有知觉动物，或采用进化等级较低的动物替代高等动物开展科研活动，从源头减少实验动物的使用总量，尽可能避免不必要的动物实验。

二是减少（Reduction）：在确保实验数据真实、准确、完整且满足科研需求的前提下，通过优化实验设计、规范操作流程、改进实验方法等有效途径，合理压缩实验动物的使用数量，实现动物资源的高效利用，坚决杜绝动物资源浪费。

三是优化（Refinement）：对于确需使用实验动物的科研项目，需通过完善饲养管理标准、规范实验操作手法、优化实验方案设计等多项措施，降低非人道操作的频次和危害程度，最大限度减轻实验动物的痛苦，切实保障其基本生存福利。

为确保3R原则及相关实验动物福利伦理规范落地见效、全程可控，需建立专门的审查监管机构——实验动物福利伦理委员会（又称实验动物管理与使用委员会，IACUC）。该委员会主要负责实验动物伦理申请的审查、审批工作，以及科研项目开展全过程中实验动物使用的常态化监管，全力保障实验动物福利与科研行为规范有序推进。

结合实验动物福利伦理相关国家标准、行业规范及实操管理要求，实验动物伦理审查主要聚焦8个核心维度，具体审查要点明确如下：

1. 人员资质审查

参与实验动物饲养、实验操作的相关从业人员，必须持有有效期内的实验动物从业人员上岗证，熟练掌握实验动物饲养管理知识、实验基本操作技能及相关伦理规范，确保实验操作的专业性和规范性，有效避免因操作不当造成实验动物伤害，保障实验数据的科学性和可靠性。

2. 饲养环境审查

实验动物饲养环境需严格符合国家及行业相关标准，原则上禁止对实验动物实施单笼饲养；因实验特殊需求确需单笼饲养的，需在伦理申请中明确说明单笼饲养的必要性、合理性，并提交具体可落地的环境丰富化方案。对于啮齿类等常见实验动物，可通过配备磨牙棒、躲避筒等设施，满足其生理天性需求，降低应激反应发生率，切实保障其基本生存福利。

3. 运输与适应性饲养审查

实验动物运输需使用专用运输设备，严格控制运输过程中的温度、湿度、通风等环境条件，最大限度降低运输应激对实验动物生理、行为状态的影响。新进实验动物需经过规范的适应性饲养，待其生理状态、行为状态完全稳定后，方可投入实验使用。适应性饲养时长需结合运输类型、运输持续时间、动物种类、年龄及前后饲养环境差异等多种因素综合研判确定，确保实验动物能够平稳适应新的饲养环境。

4. 饲养管理审查（禁食规范）

科研项目确需对实验动物进行食物限制时，需严格遵循相关规范要求：连续4小时以上无法获取食物即判定为食物限制。若需实施长期禁食，需提前对实验动物进行适应性训练，逐步减少喂食量，期间需每日观察实验动物的生理状态、行为表现，并定期进行称重监测，确保其体重维持在自由摄食体重的85%-90%，既充分满足实验需求，又切实保障实验动物的身体健康。

5. 麻醉规范审查

所有涉及活体动物的手术、解剖、创伤性操作及可能引发严重疼痛的实验，均需采用科学有效的麻醉方案。严禁使用麻醉效果不佳、刺激性强、毒副作用大及存在安全隐患的麻醉剂（如乙醚、水合氯醛等），避免造成实验动物不必要的痛苦，确保实验操作的伦理性、安全性和规范性。

6. 手术操作审查

实验动物外科手术分为大手术和小手术两类：穿透并暴露体腔、对动物身体结构或生理功能造成重大损伤，或涉及大范围组织剥离的，属于大手术（如开腹术、开胸术、开颅术等）；不暴露体腔、仅造成轻微结构损伤且恢复较快的，属于小手术（如创伤缝合、外周血管套管插入等）。

无论手术规模大小，无论术后实验动物是否存活，均需提前制定完善、详细的手术计划，提交兽医及实验动物福利伦理委员会评估通过后，方可开展手术操作。手术全程需严格遵循无菌操作规范，精准控制麻醉剂量，术后需做好针对性护理、镇痛及常态化观察工作，最大限度减轻实验动物的术后痛苦，促进其身体恢复。

7. 仁慈终点审查

科研项目实验设计阶段，需明确合理、可操作的仁慈终点。在不影响实验结果科学判定的前提下，当实验动物出现无法承受的痛苦时，需及时终止实验，并对其实施安乐死，坚决避免实验动物遭受持续折磨。明确仁慈终点是实验动物伦理审查的核心内容之一，未明确仁慈终点或未按要求执行的，伦理审查将不予通过，相关科研项目不得开展。

实验动物出现以下任一情况时，需立即实施安乐死：濒临死亡或完全丧失活动能力，经温和刺激无任何反应；呼吸困难，伴随口鼻流涎、皮肤发绀等异常症状；持续腹泻或小便失禁且无法缓解；体重较实验前下降20%以上且无恢复迹象；无法自主摄食、饮水；出现明显焦虑烦躁症状，或肿瘤重量超过自身体重10%（25g小鼠皮下肿瘤直径＞17mm、250g大鼠皮下肿瘤直径＞35mm），或肿瘤出现破溃、感染；瘫痪、持续性癫痫，或出现刻板行为且无法改善等。

8. 安乐死审查

实验动物安乐死需严格遵循人道、科学的核心原则，采用温和、快速、无痛的方式，使实验动物意识迅速丧失，最大限度降低其生理和心理痛苦，保障其有尊严地结束生命。需特别注意，新生鼠对二氧化碳（CO₂）耐受性较强，且日龄越小，CO₂暴露所需时长越长，因此不推荐采用CO₂作为新生鼠的安乐死方式。

实验动物安乐死操作需严格遵循《GB/T 39760-2021 实验动物 安乐死指南》中的相关规定，结合动物种类、年龄、生理状态等因素选择适宜的安乐死方式。安乐死操作完成后，需严格确认实验动物死亡状态，可通过观察呼吸、心跳情况，检查角膜反射、肢体应激反应，或确认是否出现死后僵直等特征，确保安乐死操作到位，杜绝二次伤害。

实验动物伦理审查的各项要点，既是保障实验动物福利的核心举措，也是规范科研行为、保障科研质量、坚守科研诚信的重要支撑，并非科研工作的额外约束。严格落实实验动物伦理审查要求，规范实验动物使用全流程，是科研工作者践行科研诚信、履行社会责任的具体体现。

尊重实验动物生命、保障实验动物福利，是全球科研界的普遍共识和共同责任。科研工作者需严格遵循3R原则及相关伦理规范，规范实验动物使用的全流程，坚决杜绝各类不规范操作。忽视实验动物伦理要求，不仅会损害科研声誉，还可能导致论文撤稿、项目搁浅等严重后果，需每一位科研人员高度重视、严格执行、坚守底线。